Ingénieur validation logiciel – dispositifs médicaux H/F

  • Entreprise : EXPLEO
  • Localisation : Lyon - France - Auvergne-Rhône-Alpes
  • Fonction : Ingénieur validation logiciel – dispositifs médicaux
  • Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI)
  • Date de publication : 18-08-2021
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Description du poste


Dans le cadre de développement de nouveaux dispositifs médicaux, vous intervenez sur l'ensemble des activités de validation produit. Vous êtes en lien avec les équipes architecture, design, qualité et manufacturing. Vous êtes également en contact avec des futurs utilisateurs.

Vous êtes garant(e) de la Vérification et de la Validation des logiciels, conformément aux exigences et aux requis règlementaires. Pour ce faire vous êtes responsable de :
·        Valider et vérifier les logiciels embarqués sur les différents produits conformément aux normes et standards internationaux.
·        A partir des spécifications techniques des équipes de développement, écrire l’Analyse d’Impact, le Master Plan et Plan de Validation.
·        Configurer l’environnement de test et les produits pour exécuter le Plan de Validation.
·        Rédiger les Rapport de Validation avec les résultats de conformités ou non-conformité.
·        Rédiger les rapports d’anomalies.
Bien entendu, votre intervention couvre également la recherche de solutions et d'améliorations en lien avec les équipes Design.

Votre périmètre de responsabilité est principalement logiciel et peut s'étendre aux interfaces avec le hardware et le système.

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise si la mission client le nécessite ou si une nouvelle mission est demandée.

Profil recherché


·        De formation ingénieur(e) logiciel, vous disposez d'une première expérience en test logiciel.
·        Votre curiosité intellectuelle associée à votre capacité sortir de votre domaine habituel d'expertise, vous permettra d'appréhender l'ensemble des problématiques avec succès.
·        Votre agilité intellectuelle vous permet d'imaginer les défaillances et usages potentiellement défaillant du système. Vous avez une âme de white hat et une appétence pour le médical, ce poste est fait pour vous :-)
·        Une certification ISTQB est appréciée mais pas indispensable.
·        À l'aise en anglais, vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais.
·        Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit positif et saurez-vous intégrer dans notre équipe dynamique.

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise si la mission client le nécessite ou si une nouvelle mission est demandée.
  • Date de début : nc.
  • Durée : nc.
  • Expérience requise : Débutant / Jeune diplomé
  • Salaire : nc.
  • Référence : 2021-5278
  • Secteur d'activité : Bureau d'études, R&D, CAO
CDI CDD Intérim
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