Responsable Assurance Qualité (H/F)

  • Entreprise : SUPPLAY AIX EN PROVENCE
  • Localisation : Sisteron - France - Provence-Alpes-Côte d’Azur
  • Fonction : Responsable Assurance Qualité
  • Type de contrat : Mission / Intérim
  • Date de publication : 13-01-2022
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Description du poste


Rattaché au Responsable Qualité du site de Sisteron, le Responsable Assurance Qualité aura pour missions de:

- Construire, mettre à niveau et manager le système qualité du Développement des Procédés (pilote et laboratoires)

- Assurer le suivi et la coordination de toutes les activités Assurance Qualité liées à l'internalisation des nouveaux produits (en interne Sisteron site R&D et site industriel, en externe avec les sites R&D, Pharma et avec les CMOs) - Périmètre : Sisteron et Aramon

- Garantir la réussite des lancements des Small Molécules que Sanofi souhaite mettre sur le marché. - Périmètre : Sisteron et Aramon

- Etre membre permanent du Comité de Direction Qualité des sites de Sisteron &Mourenx, etre membre ad'hoc du Comité de Direction CMC Synthetics et du Comité de Direction SQO R&D Compliance

- Définir les stratégies qualité sur la base des informations mises à sa disposition et émanant de différentes sources (guidances Sanofi, évolutions réglementaires, remontées terrain, partenaires externes) pour garantir la satisfaction des clients et la conformité aux cadres réglementaires internes ; externe, contrôle l'application des BPF et autres réglementations Qualité sur le site et (indicateurs, proposition d'améliorations)

- Assurer la réalisation du plan d'actions défini suite aux audits internes et compléter ce plan d'actions en intégrant ses remarques terrain et/ou les remarques des inspections internes à venir.

- Coordonner l'équipe projet constituée

- Définir et mettre en place des processus de qualification conformes aux standards internes et internationaux

- Suivre et conclure les essais industriels liés au «change control» dans les projets

- Appliquer et décliner le système de contrôle garantissant la conformité des lots cliniques ou commerciaux libérés

- Evaluer, suivre et valider les modifications

- Gérer les déviations et les réclamations, réaliser les investigations complémentaires des écarts, approuver les actions correctives et assure leur suivi

- Solliciter des expertises

- Préparer et réaliser les audits et inspections (clients ou réglementaires FDA, ANSM) dans son secteur d'activité, mener des groupes de travail spécifiques pour la préparation de PAI (Pre-Approval Inspection) dans le cadre des projets

- S'assurer de la prise en compte des normes par les fournisseurs (matières et équipements) , réaliser les cartographies matières première pour les nouveaux fournisseurs

Profil recherché


Vous avez un BAC+5, ingénieur en chimie ou pharmacien. Vous possédez une expérience d'1 ans dans le milieu pharmaceutique. De plus, si vous êtes rigoureux, autonome, et que vous possédez une expérience en développement (CMC - principes actifs), et enfin que vous parlez anglais couramment, ce poste est alors peut-être fait pour vous ! :)

Il faut savoir, qu'en plus de tout ça, Supplay fait en sorte de transformer le travail en un ingrédient de bonheur... notamment grâce à une multitude d'avantages : Le plus important : notre sourire ! Mais aussi : vous bénéficierez des avantages liés à notre Comité d'Entreprise (CE), des cadeaux vous seront offerts, en fonction des saisons, et un CET vous permettra d'épargner !

Le site de SISTERON vous offrira, en parallèle, l'avantage de bénéficier d'un 13ème mois et de son restaurant d'entreprise.

Et enfin, pour terminer...Vos chargées de recrutement attendent votre CV avec impatience !
  • Date de début : 12102021
  • Durée : 3 mois
  • Expérience requise : Débutant / Jeune diplomé
  • Salaire : nc.
  • Référence : 83985562
  • Secteur d'activité : Qualité, Process, Méthodes
CDI CDD Intérim
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