Technicien biologie production (H/F)

  • Entreprise : AGENCE SUPPLAY
  • Localisation : Saint-Priest - France - Auvergne-Rhône-Alpes
  • Fonction : Technicien biologie production
  • Type de contrat : Mission / Intérim
  • Date de publication : 26-07-2018
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Description du poste


Assurer la production de principes actifs en Biogénérateurs et les contrôles en cours associés, dans le respect des techniques et des procédures, en conformité avec les BPF, les règles de sécurité en vigueur, le planning de production et la démarche Lean.

- Réaliser les productions et contrôles en cours de PA Biogénérateurs dans les délais et la qualité attendue, pour les quantités définies dans le planning mis à disposition et tel que validé par lui-même, dans le respect des procédures, techniques en vigueur et standards de production,
- Constituer les dossiers de lot au fil de l'eau, saisir les données et toutes informations nécessaires à la traçabilité pharmaceutique, assurer la vérification des données et de toute information liée à la production au sein du Master file ou dossier de lot,
- Réaliser et garantir la maintenance de premier niveau du matériel de zone ainsi que le suivi des fiches de vie des équipements,
- Rédiger des référentiels de production (fiche de préparation de production, spécifications, modes opératoires...), compléter les cartes de suivi des lots et assurer l'analyse des données, rédiger les standards,
- Participer aux projets d'amélioration continue, 5S, et aux groupes de travail en relation avec la démarche Lean ou autre projet du Flux,
- Contribuer aux activités générales, communes au secteur de production,
- Contribuer et participer aux démarches HSE et Qualité,
- Soutien ponctuel dans les autres secteurs du Flux Biogénérateurs.

Profil recherché


- Niveau de formation : Bac + 2 Biologie

- Connaissances : Bureautique Microsoft, Environnement BPF, ORACLE, LIMS

- Aptitudes : Rigueur, sens de l'organisation et du détail, prise d'autonomie rapide sur le poste

- Expérience : Expérience requise en culture de cellules et culture virale de préférence en Biogénérateurs. Expérience requise de stérilisation par la vapeur de cuves et de lignes de transfert. Polyvalence dans l'utilisation des équipements industriels (ultracentrifugeuses, filtres, chromato, HPL, HFL), et dans les techniques de fabrication (milieux, cultures bio, traitements des PA)
  • Date de début : 01/08/2018
  • Durée : 4 mois
  • Expérience requise : Débutant / Jeune diplomé
  • Salaire : n.c
  • Référence : 13705205
  • Secteur d'activité : Industrialisation, Production
CDI CDD Intérim

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